冠状病毒:美国食品和药物管理局完全批准辉瑞公司的Covid-19疫苗。(文件)
华盛顿:美国食品药品监督管理局对莫nday完全批准了辉瑞生物制药nTech新冠疫苗,这一举措预计将引发新一轮疫苗授权,因为德尔塔变种正在全国肆虐。
该国约52%的人口已经接种了疫苗,但卫生当局已经遇到了人们对疫苗犹豫不决的问题,阻碍了国家的发展活动部分。
“FDA批准这种疫苗是一个里程碑继续与Covid-19大流行作斗争。珍妮特·伍德考克在一份声明中说。
“虽然所有三种COVID疫苗都符合FDA紧急使用的严格标准,但FDA的批准应该给额外的co对该疫苗安全有效的信心如果你还没有接种疫苗,现在就是时候了。”
该疫苗将以Comirnaty品牌上市,是首个获得全面批准的疫苗。
根据2020年12月11日批准的紧急使用授权(EUA),已经注射了2亿多针疫苗。
在16岁及以上的人群中批准它的决定是禁止的sed在updat该药物的临床试验数据显示,该疫苗在预防新冠病毒方面的有效性超过90%。
FDA在声明中表示:“总的来说,大约1.2万名受惠者被跟踪了至少6个月。”
大多数通信仅报道的副作用包括注射部位疼痛、红肿、疲劳、头痛、肌肉或关节疼痛、寒战和发热。
食品和药物管理局继续调查有关心肌炎(心脏炎症)的安全性数据,特别是在第二次注射后7天内。迄今为止的数据显示,40岁以下的男性与女性和老年男性相比,患病风险更高。
风险最高的是12至17岁的男孩,现有数据表明,大多数人都能康复,但有些人需要重症监护。
美国军方在该声明发布后不久表示,将强制使用这种疫苗,大量私营企业和大学预计也将效仿。
纽约市在公告发布后立即表示,将要求所有教育部门员工在9月27日之前接受至少一剂疫苗,而不能选择定期检测。
在紧急情况下,该疫苗仍可用于12至15岁的儿童,但由于它现已得到全面批准,如果医生认为它有益,他们可能会给12岁以下的儿童开这种疫苗。
打击anti-vaxxers
约翰斯·霍普金斯大学卫生安全中心的Amesh Adalja告诉法新社:“反疫苗运动错误地声称这是一种‘实验性疫苗’,其中一个话题已经被移除。”
“希望现在你会看到人们说他们在等待接种疫苗的全部批准,希望更多的组织,更多的企业将需要疫苗作为一种合作公司雇佣条件ndition参与。”
凯泽家庭基金会(Kaiser Family Foundation)最近的一项调查发现,30%的成年人表示,全面批准将使他们更有可能接种疫苗。
它以超co的形式出现致命的德尔塔变种袭击了这个国家,新病例和住院人数接近冬季浪潮期间的水平。
受灾最严重的地区包括南部的佛罗里达州、阿拉巴马州、密西西比州和路易斯安那州。
最近几周,这些州卷起袖子准备打针的人数有所增加,但全国范围内Nal rate仍远低于春季的峰值。
大约628000人死于coro尽管专家表示,印度可能实际上保持着这一记录,但它仍然是世界上疫情最严重的国家。
疫苗对德尔塔变种的效果不如对以前的毒株,特别是对感染的效果,因此实现高人口水平疫苗接种的目标至关重要。
拜登政府上周宣布计划立即为免疫功能低下的人提供加强注射,并建议所有接种过疫苗的人8个月注射第三针第二次之后。
(这篇报道并非由NDTV员工编辑,而是由一个联合信息源自动生成的。)