一些国家在默克公司(Merck & Co.)有希望的COVID-19药物获得批准之前就开始采购,这引发了人们的担忧,即一些较贫穷的国家可能会落后于缓慢和不公平的疫苗推广。
世界卫生组织委托的一份独立报告显示,一项部署默克公司(Merck)的molnupiravir等COVID-19疗法的全球计划可能会遇到疫苗分发面临的同样问题。
默克公司计划大幅增加产能,以确保获得准入。与此同时,包括澳大利亚、新加坡、马来西亚和泰国在内的一些富裕和中等收入国家效仿美国,已经获得了molnupiravir,或开始了有关获得molnupiravir的谈判。
获取COVID-19 COVID-19加速计划的治疗部门正在努力分发COVID-19治疗药物,扩大了类固醇地塞米松的可及性,分析了1700多项临床试验,以确定新的治疗方法,并资助了大型研究。尽管如此,那些努力为本国人口接种疫苗的国家最终可能会排在新的疗法的后面,比如默克公司的药片。
结构缺乏
根据咨询公司Dalberg Advisors在采访政府、公司和卫生组织官员的基础上发布的报告,该项目“尚未建立一个明确的采购结构,以供应国家或谈判合同”。
审查发现,世卫组织支持的努力“在确保为贫穷和中等收入国家提供充足供应方面可能面临与covid - 20类似的挑战”,并强调美国提前购买molnupiravir是一种风险。
由于生产成本低、使用方便,这种药物对贫穷国家来说是一个潜在的福音。默克公司与印度仿制药制造商签署了许可协议,如果这种疗法获得批准,将向100多个低收入和中等收入国家供应。与此同时,全球卫生组织国际药品采购机制(Unitaid)及其合作伙伴正在就供应问题进行讨论。
“我认为问题的担忧是可以理解的,但我们的策略与自愿授权合作伙伴,能够满足全球需求,真正把这种药病人需要它,”Paul Schaper说全球默克制药公共政策的执行董事。
经验教训?
官员们希望不要重蹈全球疫苗获取计划的覆辙。全球疫苗获取计划是由世卫组织和其他组织协调分发疫苗的项目。由于富裕国家急于保护本国民众,一些国家已经开始加大剂量,救援工作因供应不足而受阻。
“我们吸取教训了吗?”非营利组织“被忽视疾病药物倡议”(drug for neglect Diseases Initiative)的北美地区执行主任瑞秋·科恩(Rachel Cohen)说。“低收入和中等收入国家的大多数人没有接种疫苗,如果他们得到足够早的治疗,可能会从这种治疗中受益巨大。”
科恩说,像molnupiravir这样的新型抗病毒药物的出现是一个好消息,但需要加强检测,以便在感染的最初几天发现病例,此时药物可能是最有效的。它们的成本是多少,如果供应有限,谁将得到它们,仍然是关键问题。
美国在6月份同意向默克支付约12亿美元,用于170万疗程,相当于每个疗程700美元。澳大利亚、马来西亚、新加坡和新西兰已经确保了供应,而泰国也在上周敲定了自己的协议。据总部位于伦敦的Airfinity Ltd.的数据,目前约有10个国家已签署或正在就此进行谈判。
很高的期望
人们对这种药物的广泛应用抱有很高的希望。今年4月,默克将其授权给印度公司,包括Cipla有限公司、Reddy博士实验室有限公司和Hetero实验室有限公司。该公司还在与药品专利池(Medicines Patent Pool)进行讨论,以权衡额外的许可证,并表示计划实施一种基于世界银行(World Bank)收入标准的分级定价方法。
默克公司也表示,预计到今年年底将生产1,000万个疗程,目前该公司正在美国寻求紧急使用授权沙佩尔说,明年应该会有“更多的”可用性。
根据周五的报告,去年启动的获取covid - 19工具加速计划发挥了重要作用,但也克服了阻碍进展的外部和内部挑战。
国际药品采购机制(Unitaid)是监督治疗活动的组织之一,它表示正在努力确保新疗法一旦获得批准就能准备就绪,但明年还需要30多亿美元来资助这一努力。
它说:“与疫苗相比,治疗方法的管道更复杂,涉及的实体也更多。”
COVID-19疗法对许多国家可能至关重要,因为存在进一步变异的风险和低免疫水平。截至上周,超过55个国家尚未对其人口的10%进行疫苗接种。
日内瓦国际与发展研究研究生院全球卫生中心联席主任Suerie Moon说:“那些我们不能广泛获得疫苗的国家恰恰是那些更需要治疗的国家。”
东北大学(Northeastern University)教授布鲁克·贝克(Brook Baker)说,一个担忧是,许可协议将把一些中等收入国家排除在外,因为“治疗民族主义”威胁到重要药物的供应。
报告说,如果新的治疗方法很快可用,就需要“迅速采取先发制人的行动”,以确保交付工作不会面临与covid - 19疫苗获取计划类似的挑战。