华盛顿(美联社)-美国监管机构周三签署了将COVID-19增强剂推广到使用Moderna或强生疫苗的美国人的协议,并表示任何有资格获得额外剂量的人都可以获得与最初接受的不同品牌的疫苗。
美国食品和药物管理局的决定标志着扩大美国助推器运动迈出了一大步。美国助推器运动始于上个月增加了辉瑞公司的疫苗剂量。但在更多的人卷起袖子开始行动之前,美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention,简称cdc)将于周四咨询一个专家小组,最终确定谁应该得到助推器以及何时得到助推器的官方建议。
的最新举措将扩大数千万美国人的数量符合助推器和正式允许“混合搭配”的镜头,使它更易于得到另一个剂量,特别是对于那些有副作用从一个品牌,但仍希望证明疫苗的保护。
具体来说,FDA在老年人和其他因健康问题、工作或生活条件而面临COVID-19高风险的人最后一次注射Moderna疫苗6个月后,批准了第三次注射。一个重大变化是:Moderna的增强剂剂量将是前两针的一半,公司数据显示,这足以再次提高免疫力。
对于强生公司的单针疫苗,FDA表示,所有美国的接种者,无论年龄大小,都可以在首次接种后至少两个月再接种一次。
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FDA的裁决之所以不同,是因为两种疫苗的制作方式不同,剂量安排也不同——而且强生公司的疫苗一直显示出比Moderna和辉瑞两种疫苗的有效性低的水平。
至于混合和搭配,FDA表示,无论人们先接种哪种疫苗,使用任何品牌的助推器都是可以的。注射的互换性预计将加快加强运动,特别是在疗养院和其他机构,那里的居民随着时间的推移接受了不同的注射。
FDA官员表示,考虑到许多人不记得他们接种的是什么牌子的疫苗,他们希望增强剂指南尽可能灵活。
“能够交换这些疫苗是一件好事——就像我们对流感疫苗所做的一样,”FDA的彼得·马克斯博士周三晚上告诉记者。“大多数人都不知道他们接种的是什么牌子的流感疫苗。”
不过,他补充说,许多人将决定从他们最初接种疫苗的同一家公司获得加强剂。
该机构的混合配型决定是基于政府对不同增强剂组合的初步研究结果,该研究表明任何类型的额外剂量都能加速抗病毒抗体的水平。该研究还表明,接受强生单剂疫苗接种的患者,如果接受Moderna全强型或辉瑞增强剂,而不是第二针,反应要大得多。这项研究没有测试一半剂量的Moderna助推器。
卫生当局强调,目前的首要任务仍然是为大约6500万符合条件但仍未接种疫苗的美国人注射第一批疫苗。但有迹象表明,尽管三种品牌的疫苗都能防止住院和死亡,但针对轻度感染的疫苗效力正在减弱,因此加强宣传活动旨在加强对病毒的防护。
FDA代理专员Janet Woodcock博士说:“目前的数据表明,在一些完全接种疫苗的人群中,免疫力正在下降。”“获得这些经授权的增强剂对于持续预防COVID-19疾病非常重要。”
Moderna增强剂的决定基本上符合FDA的规定,即高风险人群有资格使用辉瑞公司的疫苗,这种疫苗是用同样的技术制造的。
FDA建议所有注射过强生单针疫苗的人都注射一针疫苗,因为强生的保护效果一直低于其双针疫苗的竞争对手。几位支持增强剂决定的FDA独立顾问建议,强生的疫苗最初应该设计成需要两剂。
专家们继续争论助推器运动的理由。一些人警告说,鉴于疫苗仍在阻止COVID-19的最坏影响,美国政府并没有清楚地阐明助推器的目标,他们想知道,其目的是否是通过抑制(至少是暂时)较温和的感染来遏制病毒传播。
FDA监管机构表示,如果有必要,他们将迅速采取行动,将助推器扩大到较低年龄群体,比如40岁和50岁的人。
“我们正在密切关注此事,并将采取适当的行动,以确保为民众提供最大限度的保护,”FDA负责疫苗的最高官员马克斯说。
今年8月,拜登政府宣布了针对所有美国成年人的全面加强行动计划,但外界专家一再反对这种全面行动。
周四,由美国疾病控制与预防中心召集的一个有影响力的小组预计将提供更多关于谁应该得到助推器以及何时得到助推器的细节。他们的建议须经疾病预防控制中心主任批准。
在近1.9亿接种了COVID-19疫苗的美国人中,绝大多数人接受了辉瑞或Moderna的选择,约1500万人接受了强生的疫苗。
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美联社记者迈克·斯托布从纽约为本文撰稿。
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