美国制药商辉瑞公司(Pfizer Inc.)的日本子公司周四表示，正在与政府就申请批准其用于5至11岁儿童的COVID-19疫苗进行谈判。
此前周二的压倒性支持由美国食品和药物管理局顾问委员会的降低疫苗从当前的最低年龄12至5日为正式授权拍摄铺平了道路的使用从11月初在2800万名儿童。
辉瑞表示，该公司正在与日本监管部门谈判，但补充称，无法就申请或批准的时间或其他细节置评。
日本厚生劳动省于6月1日批准将年龄限制从16岁降至12岁，这距离美国批准这一改变还不到一个月，而且没有在日本进行额外的临床试验。日本首相岸田文雄(Fumio Kishida)领导的政府暗示，将再次迅速采取行动，让更年轻的人口也能接种疫苗。这一群体约有740万儿童，约占日本人口的6%。
日本内阁官房副长官Yoshihiko Isozaki周三对记者表示:“如果辉瑞采取必要的制药程序，我们将确认(疫苗)的有效性和安全性，并做出适当的反应。”
为了在日本申请快速审批，辉瑞需要提交其临床试验的数据。在美国、芬兰、波兰和西班牙进行的后期试验显示，即使在高传染性的德尔塔变种是流行菌株的情况下，其预防感染的安全性和有效性也达到了90.7%。
辉瑞给更小的儿童注射的剂量是给12岁及以上儿童注射的三分之一，间隔三周注射。日本儿科协会(Japan Pediatric Society)表示，为健康儿童接种疫苗是重要的一步，但补充说，应该谨慎对待。
教育和卫生部门已经向市政府发出通知，称政府不建议在学校进行大规模疫苗接种，因为很难向家长充分解释疫苗，而且孩子们有面临同龄人压力的倾向。专家表示，5岁至11岁的儿童可能也会有同样的情况，因为15岁及以下的儿童需要父母签名才能接种COVID-19疫苗。
由于担心副作用，一些家长可能会犹豫是否让年幼的孩子接种疫苗。但考虑到未接种COVID-19的年轻人出现心肌炎和相关症状的几率更高——在年轻人接种疫苗后，这种情况在有限的病例中被观察到——北里生命科学研究所(Kitasato Institute for Life Sciences)项目教授、日本临床病毒学学会(Japanese Society of Clinical Virology)主任中山哲夫(Tetsuo Nakayama)博士说，接种疫苗的好处是不可否认的。
他说:“这对那些经常和幼儿打交道的成年人来说很重要，比如学校教师，但他们还没有接种COVID-19疫苗。”“为了公共卫生，儿童现在能做的事情有限，比如戴口罩，但疫苗会给他们提供一种预防感染的手段，所以接种疫苗的好处是很高的。”
