白宫周三公布了针对5至11岁儿童的疫苗接种计划,之后美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)和美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention,简称cdc)可能会授权给儿童注射新冠疫苗。
白宫表示,针对5-11岁儿童的新冠疫苗接种项目的启动取决于“FDA和CDC的独立程序和时间表”,定于本月晚些时候和11月初。政府推出了这个计划,所以它“将准备好在CDC最终建议后的几天内开始注射疫苗。”
本月初,辉瑞和BionTech向美国食品药品监督管理局(FDA)申请了针对5 ~ 11岁儿童的新冠疫苗的紧急许可。
拜登政府的计划是动员公共和私营部门的“全面努力”,确保供应、地点和支持能够让儿童“接种疫苗和预防病毒”。
奥巴马政府说,它已经采购了足够的疫苗,为美国2800万5岁至11岁的儿童接种疫苗。
2021-22学年开学的前一天,在美国朗伍德市莱曼高中新冠肺炎疫苗诊所,一名护士正在给一名女孩注射辉瑞疫苗。(由Paul Hennessy/SOPA Images/LightRocket通过Getty Images拍摄)
白宫表示:“如果得到美国食品和药物管理局(FDA)的批准,并得到美国疾病控制与预防中心(CDC)的推荐,针对5-11岁儿童的辉瑞生物技术公司(Pfizer-BionTech)疫苗将是专门针对这一年龄组的剂量和配方。”“疫苗将以更小的配置包装可用,这将使医生办公室和其他较小的、以社区为基础的提供者更容易向儿童及其家庭提供疫苗。”
在等待FDA的批准之前,包装配置将是10剂量小瓶,每盒10瓶(共100剂),由新更新的产品托运人发货。有关官员说,疫苗可以在标准冷藏温度下储存10周,在超低温下储存6个月。
奥巴马政府还计划通过在医生办公室、医院、药房、社区卫生中心、学校和社区场所建立疫苗接种诊所,让全国各地的家庭都能“方便地接种疫苗”。有关官员表示,将有2.5万多家儿科和初级保健提供点以及数万家其他提供点为儿童提供疫苗。
与此同时,为了确保父母“拥有为家庭做出明智选择所需的信息,”美国卫生与公众服务部(Department of Health and Human Services)将开展一项全国公共教育活动,向父母和监护人提供“关于疫苗和COVID-19对儿童构成的风险的准确和文化响应性信息”。
该运动将“大量投资”于“可信的信使;与学校、州和地方卫生部门、宗教领袖以及国家和社区组织合作,增强对疫苗的信心;创建论坛,让家长向儿科医生提问;并通过多种渠道和多种语言的媒体和社交媒体直接与家长联系。”
官员们说:“这项工作的核心将是与主要的全国性组织及其当地分支机构密切合作,这些组织覆盖全国各地的家庭,包括供应商和家长组织以及来自公共和私营部门的其他关键合作伙伴。”
与此同时,对于那些没有为孩子提供持续医疗服务的家庭,卫生局局长将招募儿科医生和社区领袖,通过社交媒体渠道和走访重灾区和高风险社区,与美国人“直接”对话。
至于全国各地的公立学校是否会开始要求儿童接种新冠病毒疫苗,行政官员表示,学校的疫苗接种要求“已经存在了几十年”,但这些决定将由州和地方各级做出。
美国政府表示,这项针对5-11岁儿童的潜在计划是在数百万12 - 17岁的青少年“安全接种疫苗”后推出的。
“我们知道疫苗是有效的,”白宫说。“完全接种疫苗的人因COVID-19住院的可能性要低10倍,并具有高度的保护,包括对抗丁型病毒变种。”
他们补充说:“儿科COVID-19病例的后果可能很严重,可能持续数月。”
奥巴马政府还表示,作为美国救援计划的一部分,联邦政府将继续向各州提供资金和“前所未有的联邦支持”,包括全额报销疫苗接种和推广项目的费用。
与此同时,辉瑞公司向FDA提交了5-11岁儿童COVID-19疫苗研究的临床试验数据。试验数据包括最近在2268名年龄在5-11岁的参与者中发现的结果,这表明小剂量注射是安全的,耐受性良好,并导致中和抗体反应。这些公司为5-11岁的儿童选择了两剂10微克(ug)的治疗方案,而为12岁及以上的儿童选择了两剂30微克的治疗方案。
这两家公司此前宣布,6个月至5岁以下儿童等年龄更小群体的试验结果预计将在第四季度公布。
FDA已计划于10月26日召开咨询委员会会议,通报辉瑞生物技术公司(Pfizer-BionTech)针对5-11岁儿童的疫苗的决策。