辉瑞公司的疫苗目前仅被批准用于16岁及以上的人群。(文件)
华盛顿:辉瑞和生物nTech说莫当天,他们的COVID-19疫苗对12至15岁、4个月大的儿童仍然100%有效在第二次注射后。
两家公司表示,涉及2228名试验参与者的新数据将有助于支持他们的申请在美国和世界各地获得全面批准。
没有严重的安全问题在至少6个月的个体中观察到神经元坏死第二次剂量后的随访次数。
“随着全球卫生界努力增加世界各地接种疫苗的人数,这些增加数据提供进一步的对我们的疫苗在青少年中的安全性和有效性有信心,”辉瑞首席执行官阿尔伯特·博拉在一份声明中说。
这是特别im这一点很重要,因为我们看到,在一些地区,这一年龄组的COVID-19感染率在攀升,而疫苗接种速度已经放缓。我们期待与FDA和其他监管机构分享这些数据。”
今年5月,美国授予该疫苗针对青少年的“紧急使用授权”,两家公司计划很快寻求全面批准。疫苗目前没有只有在16岁及以上的人群中才被完全认可。
在2,228名参加者中,有30名参加者未证实的有症状的Covid病例,无既往感染证据,均在安慰剂组。
这correspoNDS疫苗的效力为100%。疗效是有限公司在性别,种族,肥胖水平和合并症状态上都居高不下。
主要安全公司这个年龄段的人最关心的是疫苗- 1男性墨染心肌炎(心脏炎症)。
但是这样的病例是非常罕见的,而且接种疫苗的好处是有限的ntinue, stro数据显示,Ngly的风险大于风险。Covid本身可以导致心肌炎,这是一种更常见和更严重的形式。