默克公司要求欧盟监管机构批准其Covid-19药丸

放大字体  缩小字体 2024-12-02 21:43  浏览次数:43

FILE PHOTO: An experimental COVID-19 treatment pill, called molnupiravir and being developed by Merck & Co Inc and Ridgeback Biotherapeutics LP, is seen in this undated handout photo released by Merck & Co Inc and obtained by Reuters on October 26, 2021. Merck & Co Inc/Handout via REUTERS

欧洲药品管理局表示,它已收到默克公司的请求,要求授权其冠状病毒抗病毒药物,这是第一种治疗COVID-19的药物。在周二的一份声明中,欧盟药品监管机构说,它已经开始评估默克公司和脊背生物疗法公司生产的molnupiravir,可能会在几周内做出是否批准该药物的决定。

上周,EMA发布了紧急建议,称molnupiravir可用于治疗感染了冠状病毒的成年人,他们不需要额外的氧气,而且发展成严重疾病的风险会增加。

该机构表示,在诊断出COVID-19后,应在出现症状的5天内尽快给药。这种药打算每天服用两次,连续服用五天。

本月早些时候,英国成为世界上第一个批准这种药物的国家。英国授权molnupiravir用于诊断为COVID-19且至少有一个严重疾病风险因素的成人。

一种抗病毒药物可以减少症状并加快康复速度,这可能是突破性的,它可以减轻医院的病例负担,并有助于遏制疫情的爆发 与疫苗接种运动结合。

欧洲现在是大流行的中心,世界卫生组织警告说,如果不采取紧急措施,到春季欧洲可能会有70多万人死于COVID-19。

Molnupiravir也在等待美国监管机构的审查,预计本月晚些时候将召集一个专家小组考虑授权。

即使这种药丸获得了许可,最初的供应也将是有限的。默克公司说,它今年可以生产1,000万个疗程,但其中大部分已经被世界各国政府购买。

10月,默克公司同意让其他制药商生产molnupiravir,并与联合国支持的药物专利池签署了许可协议,允许数十个国家的公司生产它的药片。

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