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在FDA下令|瘾科技后,Owlet停止销售婴儿监控袜

放大字体  缩小字体 2024-12-02 21:31  浏览次数:19

在食品和药物管理局(FDA)发出警告后,Owlet停止在美国销售其受欢迎的智能袜子系列产品。10月5日,该机构联系Owlet,告诉该公司“在没有市场批准、许可或授权的情况下”销售可穿戴设备。

在一份被Owlet发现的报告中,Owlet表示它符合FDA的要求。该公司已停止销售这些袜子,同时寻求FDA的批准。该公司表示,它将在不久的将来提供一种“新的睡眠监测解决方案”。

该公司表示:“有超过100万名婴儿被监控,我们对Owlet提供的创新和技术感到非常自豪。”“我们将继续专注于我们的使命,并与FDA合作,这样我们就可以继续为父母和婴儿提供睡眠监测产品和解决方案。”

Owlet指出,如果你拥有Smart Sock 3或其前身之一,美国食品药品监督管理局(FDA)并未认为这种可穿戴设备有任何安全性。该公司也没有要求丰田召回产品。Owlet表示,在新设备上运行时,它将继续支持这些产品。

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