根据发表在《柳叶刀传染病》杂志上的对印度本土COVID-19疫苗的首次真实世界评估,两剂Covaxin对症状性疾病的有效性为50%。最近发表在《柳叶刀》杂志上的一项中期研究结果表明,两剂Covaxin,也被称为BBV152,对症状性疾病的有效性为77.8%,没有严重的安全问题。
最新的研究评估了4月15日至5月15日在德里的全印度医学科学研究所(All India Institute of Medical Sciences, AIIMS)的2714名医院工作人员,他们有症状并接受了COVID-19 RT-PCR检测。研究人员指出,在研究期间,Delta变种是印度的主要毒株,约占所有COVID-19确诊病例的80%。
Covaxin是总部位于海德拉巴的Bharat生物技术公司与印度医学研究委员会国家病毒学研究所(NIV-ICMR)合作开发的,它是一种灭活的全病毒疫苗,每隔28天注射一次,每次两剂。
今年1月,印度批准对18岁及以上人群紧急使用Covaxin。本月早些时候,世界卫生组织(世卫组织)将该疫苗列入已批准的紧急使用COVID-19疫苗清单。这项最新研究是在印度COVID-19第二次激增期间进行的,对象是主要接受Covaxin治疗的医护人员。印度医学科学院新德里分校的医学补充教授Manish Soneja说:“我们的研究为BBV152 (Covaxin)在实地的表现提供了更完整的图景,应该在印度COVID-19疫情激增的背景下考虑,并结合Delta变种可能的免疫规避潜力。”
索尼娅在一份声明中说:“我们的发现进一步证明,快速疫苗推广计划仍然是控制大流行最有希望的途径,而公共卫生政策必须继续包括额外的保护措施,如戴口罩和保持社交距离。”从今年1月16日开始,全印度医学科学院新德里COVID-19疫苗接种中心向其2.3万名员工独家提供Covaxin。
研究人员评估了疫苗对抗症状RT-PCR的有效性,证实了SARS-CoV-2感染。在参与研究的2714名员工中,1617人的SARS-CoV-2(导致COVID-19的病毒)检测呈阳性,1097人检测呈阴性。
阳性病例与RT-PCR阴性病例配对(对照)。比较了病例和对照组接种Covaxin的几率,并根据职业暴露于COVID-19、以前的SARS-CoV-2感染和感染日期进行了调整。该研究发现,在接受RT-PCR检测前14天或更长时间注射两剂Covaxin后,疫苗对症状性COVID-19的有效性为50%。
研究人员说,两剂疫苗的有效性在7周的随访期内保持稳定。他们说,调整后的第一剂疫苗在7天和21天后的效果很低,这与针对Delta变种的其他预防措施的效果一致。
“这项研究的结果证实了先前的研究,即需要两剂BBV152才能达到最大的保护,所有疫苗推出计划都必须遵循推荐的剂量计划,”全印度医学科学院新德里分校的医学助理教授Parul Kodan说。“需要进行更多的研究,以更好地理解这些发现如何转化为BBV152对delta和其他各种担忧的有效性,尤其是与COVID-19严重感染、住院和死亡相关的,”Kodan说。
作者承认,本研究中估计的Covaxin疫苗有效性低于最近发表的3期临床试验报告的有效性。他们指出,有几个因素可能是respo 在最新的研究中,疫苗的有效性较低。研究人员说,这项研究的人群中 仅包括可能比一般人群暴露于COVID-19感染风险更高的医院员工。他们说,这项研究是在印度第二波COVID-19疫情高峰期进行的,对医院员工和德里居民的检测阳性率都很高。这组科学家说,流行的变异病毒,尤其是Delta病毒,可能也是导致疫苗效力降低的原因。
作者承认他们的研究存在一些局限性。他们指出,这项研究没有评估疫苗对住院治疗、严重疾病和死亡的有效性,这需要进一步评估。
此外,研究人员补充说,该研究的目的不是评估疫苗接种后不同时间间隔的有效性,也不是确定疫苗的有效性是否随时间变化。