官方消息人士周四表示，印度药品总检察长(DCGI)就印度血清研究所申请紧急批准Covid疫苗Covovax提出了质疑，并要求获得更多数据。印度血清研究所(SII) 10月向印度药物研究所提交了一份申请，要求给予Covovax在紧急情况下限制使用的市场许可。
“注意到该疫苗是Novavax疫苗的技术转让，DCGI试图了解原产国(即美国)监管当局对该申请的批准情况。一位官方消息人士称:“顶点药物监管机构也要求SII提供疫苗中使用的Matrix成分的细节。”
11月27日，中央药品标准控制组织COVID-19学科专家委员会审议了SII的申请，并要求SII提供更多数据。在申请的同时，这家总部位于普纳的公司还提交了在该国进行的2/3期桥接临床试验的中期安全性和免疫原性数据，以及在英国和美国进行的3期临床试验的安全性和有效性的中期临床试验数据。
政府最近允许向印度出口2000万剂COVID-19疫苗Covovax 官方消息人士称，SII在印度生产的“尼西亚”。DCGI办公室已于5月17日批准SII生产和储存科沃vax。英航 在DCGI的批准下，直到现在，Pune-based公司已经生产和储存了疫苗。世界卫生组织(who)上周发布了SII在诺瓦瓦克斯(Novavax)许可下生产的Covovax的紧急用途清单，扩大了全球卫生机构针对这种病毒疾病验证的疫苗品种。2020年8月，美国疫苗制造商Novavax公司宣布与SII达成一项许可协议，在中低收入国家和印度开发和商业化其COVID-19候选疫苗NVX-CoV2373。
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