有报道称,就在澳大利亚人即将接种这种疫苗的几周前,一些挪威老人在接种辉瑞公司的COVID - 19疫苗后死亡,格雷格·亨特(Greg Hunt)敦促人们保持冷静。
卫生部长周日表示:“我们正在非常谨慎地进行。”
“信心绝对至关重要,但信心来自于澳大利亚人民知道,在我看来,我们有世界上最好的医疗监管机构,在我看来,我们有世界上最好的流程。”
挪威“非常虚弱”的疫苗接种者死亡
挪威药品管理局(NoMA)周五报告说,挪威有29人在接种疫苗后出现副作用,包括13人死亡。
截至周日,彭博社(Bloomberg)报道称,该机构意识到“还有16人死亡正在评估中”。
在经历副作用的人中,29人中有25人年龄在70岁或以上。
另外4人年龄在69岁以下。
挪威官员表示,这些死亡病例仅限于“患有非常严重疾病的非常虚弱的患者”,目前正在对其中一些人进行调查,重点关注发烧、恶心和腹泻等相关症状是否是导致死亡的因素。
澳大利亚治疗用品管理局表示,这些死亡病例包括“预计只能活几周或几个月的人”。
但是在澳大利亚距离辉瑞疫苗接种仅有几周的时间,养老院的居民和重要的卫生工作者是第一批接种疫苗的人,联邦官员正在向挪威寻求紧急信息。
亨特表示:“我们立即寻求,今天上午我也与澳大利亚医疗监管机构TGA进行了联系,并要求他们从该公司和挪威医疗监管机构寻求更多信息。”
“一旦有了进一步的信息,我们将与澳大利亚公众分享。”
他说,外交部长玛丽丝·佩恩(Marise Payne)还要求外交和贸易部直接向挪威政府寻求建议。
此前一周,人们对阿斯利康(AstraZeneca)疫苗的有效性提出了质疑,对诺瓦瓦克斯(Novavax)疫苗可能在澳大利亚境内生产的困惑也随之而来。
TGA可能会对辉瑞做出裁决
澳大利亚的治疗用品管理局仍未正式批准辉瑞疫苗,但预计将在1月底之前批准。
一旦TGA批准疫苗并对从海外运来的辉瑞供应品进行一系列批次测试,澳大利亚推出的1a阶段疫苗预计将在“2月中下旬”开始。
亨特表示,挪威方面的消息“目前没有改变我们的时间表”,但TGA可能会对辉瑞做出进一步决定。
他说:“这是非常可行的,例如,一个医疗监管机构,或我们的TGA,可能会选择一种疫苗适用于特定的年龄组,或不适用于具有特定免疫条件的人。”
澳大利亚已经获得了1000万剂辉瑞疫苗,足够500万人接种。
这些药品将通过辉瑞在全国各大医院的50个“中心”分发。
在首次向老年人和高风险工作者推广之后,预计更广泛的澳大利亚人口将接受阿斯利康疫苗,其中政府已获得近5400万剂。
辉瑞公司在一份声明中表示,他们正在与诺玛公司合作收集更多的信息。
“挪威当局优先为养老院的居民接种疫苗,他们中的大多数人都是患有基本疾病的老年人,有些人是绝症患者。诺玛公司证实,到目前为止,事故的数量并不令人担忧,符合预期。”
“我们最关心的是遇难者家属。”
TGA表示,在使用辉瑞疫苗的“绝大多数个人”中看到这样的反应是“意料之外的”。
“我们将继续与欧洲监管机构在接下来的日子里,调查报告和确定具体的警告风险非常虚弱的老年人或身患绝症的疫苗接种应可能包括在辉瑞的产品信息BioNTech疫苗,将提供给所有医生和接种员,“TGA说。
挪威发生了什么?
根据这些结果,挪威官员更新了他们的疫苗接种指南,就如何给老年人注射疫苗给医生提供了更多的建议。
但该国的卫生官员淡化了对更广泛社区构成的风险。
挪威药品管理局(NoMA)主任医师Sigurd Hortemo说:“这些报告表明,对mRNA疫苗的常见不良反应,如发烧和恶心,可能导致一些虚弱患者的致命结果。”
诺玛说,挪威只对老年人和在养老院中患有严重基础疾病的人进行疫苗接种,因此“因此可以预计,在接近疫苗接种的时间死亡”。
另一位坏姆病专家、医学主任施泰纳尔·马德森(Steinar Madsen)表示,该机构“对此并不感到震惊”,而且疫苗“风险很小,对最虚弱的患者只有很小的例外”。
麦德森医生告诉the 英国医学杂志这些死亡“可能是巧合,但我们不确定”。
他说:“这些死亡和疫苗之间没有必然的联系。”
“这些常见的不良反应在较健康、较年轻的患者中并不危险,而且在接种疫苗时并不罕见,但有可能在老年人中加重基础疾病。”
美国疾控中心:辉瑞疫苗“非常安全
美国疾病控制与预防中心(CDC)的一项研究发现,辉瑞疫苗的过敏反应“很罕见”。
截至12月23日,美国已接种了超过189万剂辉瑞疫苗,仅有175例被确认有潜在过敏反应。
其中,只有21例“被确定为过敏反应”,每百万分之11例。
疾控中心说,21例患者中有17人有过敏史,7人有过敏史。所有这些人都康复了。
CDC国家免疫和呼吸疾病中心主任南希·梅索尼耶在研究报告发布后表示:“当然,我们都希望任何疫苗都不会出现任何不良事件,但即使是在每百万人接种11例的情况下,这也是一种非常安全的疫苗。”
周日,亨特称CDC的研究是“一份令人振奋的报告”,在辉瑞疫苗的“安全性和有效性方面都取得了非常积极的结果”。