临床试验结果显示,一种新的减肥药的疗效几乎是目前药物的两倍,专家表示,它可能会彻底改变肥胖的治疗方法。
一项新的报告显示,超重和肥胖人群使用每周注射2.4毫克的半胱甘肽(Ozempic)平均减轻了15%的体重。
更重要的是,三分之一的参与者减掉了他们体重的20%,结果与那些经历了减肥手术的人相当,研究人员说。
结果显示,这意味着一个体重250磅的人在服用该药一年半后,最终可能会减掉50磅。
“结果证明,这种药物比我们之前见过的任何药物都更有效,这令人惊讶,”芝加哥西北大学范伯格医学院专攻肥胖治疗的医学教授、高级研究员罗伯特·库什纳博士说。“这是我们第一次有一种药物,甚至开始接近人们通过减肥手术达到的减肥效果。”
肥胖协会临床护理委员会副主席Ania Jastreboff博士同意semaglutide的有效性可能会显著改变肥胖医学领域。
耶鲁大学体重管理中心(Yale Center for weight Management,位于康涅狄格州纽黑文市)的联席主任贾斯特雷博(Jastreboff)说:“这种程度的减肥效果明显超过了迄今为止我们看到的任何其他药物。”
该药物的制造商,丹麦的诺和诺德制药公司,一月份根据这些临床试验结果向美国食品和药物管理局申请批准。库什纳说,它希望在年底前获得批准。该公司资助了药物试验。
Semaglutide已经在市场上以较低的剂量作为2型糖尿病的治疗。
库什纳说,这种药物是人工合成的人类胰高血糖素样肽-1 (GLP-1),“这种激素是我们所有人都会制造的。”
库什纳说:“当这种激素被释放时,它有助于降低我们的食欲,减少我们的饥饿感,帮助我们更快地感到饱腹。”
近2000名超重或肥胖成年人参与了这项从2019年秋季至2020年春季在16个国家129个地点进行的68周临床试验。
研究人员称,这群人一开始的平均体重为232磅,身体质量指数(BMI)为38,这使他们完全属于肥胖人群。BMI是一种基于身高和体重测量身体脂肪的方法。
研究结果显示,服用semaglutide的人平均体重减轻了15%,而服用安慰剂的人平均体重减轻了2%。
研究人员说,这使得semaglutide比其他减肥药的功效高出1.5到2倍,而其他减肥药的功效一般在4%到11%之间。
10个参与者中有7个至少减掉了初始体重的10%,三分之一减掉了20%或更多。
该研究的作者说,这种药有一些副作用,主要是胃肠道方面的。服用semaglutide的10人中有超过4人感到恶心。还有一些人出现腹泻、呕吐或便秘的症状。
不过,库什纳表示,这些副作用是可以控制的。只有7%的参与者因为无法耐受该药物而不得不退出试验。
Jastreboff说,开这种药的医生可能可以通过逐渐增加新病人的剂量来限制这些副作用。
Jastreboff说,患者还必须警惕胆囊相关疾病,据报道,服用该药的患者中有近3%出现胆囊相关疾病,而服用安慰剂的患者中只有略高于1%。胆结石是这些问题的主要原因。
她说:“如果你的体重减得这么快,无论如何你都得考虑是否有胆结石。”
Jastreboff说,她可以看到将这种药物与其他减肥疗法结合使用,比如减肥手术,可以帮助极度肥胖的人降低到更健康的体重。
贾斯特雷博举了个例子:“比如说,如果有人术前体重400磅,后来减了100磅,他们还想再减45磅。”“我们的想法是,肥胖的治疗应该是全面的,我们应该能够为我们的病人提供各种不同的选择。”
研究结果于2月10日在线发表在《柳叶刀》杂志上 新英格兰医学杂志。