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FDA审查发现J&J COVID - 19疫苗安全有效

放大字体  缩小字体 2024-12-02 20:27  浏览次数:80
FDA Review Finds J&J COVID Vaccine Safe, Effective

美国食品和药物管理局周三发布的一项新审查发现,强生公司生产的单针冠状病毒疫苗在一项大型临床试验中完全避免了住院和死亡。

美国将批准的第三种紧急使用疫苗是什么 华盛顿邮报》 报道。强生公司的疫苗在预防严重疾病方面有超过85%的有效性,包括在一个以相关变异为主的地区,但在包括中度病例时,只有66%的整体保护作用。

FDA科学家发现,该疫苗的“已知益处”包括至少在接种疫苗两周后降低COVID-19症状和严重病例的风险。研究发现,它对严重疾病的疗效“在美国、南非和巴西也同样高”。

“我们知道这种疫苗可以预防85%的严重疾病. . . .它在预防住院和死亡方面100%有效,这才是真正重要的,”罗切斯特大学医学和牙科学院医学和公共卫生科学教授南希·贝内特(Nancy Bennett)告诉the 帖子。“认识到这些事实是最重要的。”

该疫苗在一组年龄超过60岁、同时存在严重疾病风险因素的成年人中效果较差,但监管机构指出,在这些老年人接种疫苗一个月后,没有发生死亡或需要医疗干预的病例。总的来说,在试验中有7例死亡,都是在接受安慰剂注射的小组中 帖子报道。

FDA顾问小组将于周五开会,建议FDA是否应该批准这种疫苗用于紧急情况。

公共卫生官员一直在热切地等待强生公司的疫苗的到来,因为它可以在冰箱里储存几个月,这应该会缓解在零下温度下分发疫苗的挑战,而且它不需要后续的加强注射 帖子 说。

辉瑞,Moderna说疫苗供应将大幅增加

周二,辉瑞(Pfizer)和Moderna的官员向国会提交了关于2019冠状病毒病(COVID-19)疫苗的令人欣慰的消息:未来一个月,疫苗供应量将大幅增加,到夏季,它们将能够为大多数美国人提供足够的疫苗。

到3月底,辉瑞和Moderna预计将向美国政府交付总计2.2亿剂疫苗,相比美国疾病控制与预防中心(cdc)迄今已交付的约8200万剂,这是一个显著的上升。

Moderna总裁斯蒂芬•霍格(Stephen Hoge)在描述了该公司如何提高产量后对众议院一个小组委员会表示:“我们相信我们正在步入正轨。”“我们认为我们处在一个非常好的位置。”

这一令人鼓舞的消息传来之际,联邦监管机构计划在本周晚些时候权衡第三种COVID-19疫苗的紧急使用情况,该疫苗来自强生公司(Johnson & Johnson)。拜登政府周二表示,预计在批准后的第一周将运送约200万剂这种疫苗,该公司告诉立法者,到3月底,它应该为2000万人提供足够的单剂疫苗选择 美联社报道。

到今年夏天,辉瑞和Moderna预计将分别完成3亿剂的供货,而强生则计划再提供1亿剂。这足够给每个美国成年人接种疫苗了 美联社报道。

另外两家制药公司Novavax和阿斯利康(AstraZeneca)也在研发疫苗,并预计最终将增加疫苗研发总量 美联社 说。

当被问及它们是否面临原材料、设备或资金短缺,从而推迟疫苗交付时,所有这些公司都证实它们有足够的供应,并且已经解决了生产中的一些早期瓶颈。

"在这一点上,我可以确认我们没有看到任何原材料短缺,"辉瑞的John Young表示。

美国疫苗接种运动在开始缓慢和最近因一系列严酷的冬季风暴而中断后继续加速。但州卫生官员表示,疫苗需求仍然超过联邦政府每周的出货量。

“目前最紧迫的挑战是疫苗供应不足,”科罗拉多州民主党众议员黛安娜·德盖特(Diana DeGette)在小组委员会听证会上说。“今天这里的一些公司仍然缺乏他们在7月份在这个小组委员会作证时最初承诺的剂量。”

即使没有进一步的干扰,其他问题仍可能推迟或阻止美国在夏季之前为70%至80%的人口接种疫苗——这是消除冠状病毒传播所需的关键门槛。

根据CDC的数据,截至周三,超过6500万人至少接种了一剂COVID-19疫苗,包括同时接种了两剂疫苗的1980万人。

美国新冠肺炎死亡人数为50万

周一晚上,美国总统乔·拜登(Joe Biden)在白宫举行了一场悲伤的烛光仪式,纪念了50万美国人死于冠状病毒,这曾经是不可想象的里程碑。

拜登说:“我们失去的人是非凡的。“他们代代相传。出生在美国,移民到美国。但就这样,他们中的许多人在美国独自咽下了最后一口气。”

目前,中国的冠状病毒死亡人数比世界上任何国家都高。它已经超过了一些联邦专家早期预测的损失,而且死于COVID-19的美国人比在第一次世界大战、第二次世界大战和越南战争中的总和还要多, 《纽约时报》报道。

美国目前占世界已知冠状病毒相关死亡病例的20%左右,但只占全球人口的4.25% 报道。

大约每670个美国人中就有1人死于COVID-19,它已经成为美国的主要死因,与心脏病和癌症一样 说。大流行还使预期寿命下降的幅度超过几十年。

早期的大流行期间,Anthony Fauci博士,全国最大的传染病专家,博士和Deborah Birx官方协调冠状病毒反应,预计,即使有严格的订单,该病毒可能最终杀死多达240000美国人——这个数字似乎不可思议。

不到一年的时间里,病毒造成的死亡人数是这个数字的两倍多。它蔓延到美国的每一个角落,摧毁了人口稠密的城市和乡村。

在纽约市,已经有超过28000人死于这种病毒,大约是295人中的1人。在洛杉矶县,死亡人数约为500人中有1人死亡 报道。在德克萨斯州的兰姆县,13000人居住在1000平方英里的土地上,每163人中就有1人死亡。

病毒肆虐了养老院和其他长期护理机构,这些机构造成逾16.3万人死亡,约占该国死亡人数的三分之一。

在大流行期间,少数族裔受到的影响远远超过其他族裔:美国黑人的冠状病毒死亡率几乎是白人的两倍,西班牙裔比白人高2.3倍;而美洲原住民的死亡率是他们的2.4倍 报道。

一项全球性的灾难

截至周三,美国新冠病毒病例总数超过2820万,死亡人数超过50.2万 理货。周三,冠状病毒感染病例最多的五个州是:加利福尼亚州,病例超过350万;德克萨斯州的病例超过260万例;佛罗里达州有近190万例;纽约有超过160万病例;伊利诺斯州有将近120万例。

遏制新冠肺炎疫情在世界其他地区蔓延仍是一项艰巨的任务。

约翰霍普金斯大学(Johns Hopkins University)的统计显示,截至周三,印度的冠状病毒病例超过1100万例。霍普金斯大学的统计显示,截至周三,巴西的病例略多于1020万例,死亡人数超过24.8万人。

据霍普金斯大学的统计,周二,全球报告的感染人数超过1.122亿,有记录的死亡人数接近250万人。

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