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FDA禁止滥用一种非处方解充血药

放大字体  缩小字体 2024-12-02 21:55  浏览次数:72
FDA Clamping Down on Abuse of an OTC  Decongestant

美国食品和药物管理局(fda)表示,含有鼻减充血剂丙基己麻黄碱的吸入器制造商应改变设计,以防止误用。

丙基己麻黄碱是一种非处方吸入器中的鼻塞减充血剂,目前“仅以Benzedrex品牌销售,”FDA说。该机构表示,丙基己麻黄碱在短时间内用于缓解感冒、花粉热或其他上呼吸道过敏引起的充血时是有效和安全的。但是滥用也会带来危险。

根据国家首都毒物中心(NCPC)的说法:“苯噻雷克斯吸入器可以合法购买,但丙基己麻黄碱滥用发生在人们试图寻找合法途径获得高或提高生产力和浓度时。”

“从吸入器中提取并吞咽或注射丙基己黄碱有许多毒性的报告。吞下一个丙基己麻黄碱吸入器的内容物已经在成人和儿童中引起心脏病发作和肺损伤,”NCPC补充说。

美国食品药品监督管理局警告说,滥用和误用丙基己麻黄碱的报告一直在上升。这种药物会导致严重的问题——包括心率过快或异常、高血压和偏执——从而导致住院、残疾或死亡。

FDA在一份新闻稿中说:“我们要求所有(非处方)丙基己麻黄碱鼻腔减充血剂吸入器的制造商考虑改变产品设计,以支持其安全使用。”

该机构说:“例如,对产品进行修改,以建立物理屏障,从而使篡改设备和滥用内部的丙基己黄碱变得更加困难。”

FDA指出,减少吸入器中丙基己麻黄碱的用量也可以降低出现严重副作用的风险。

该机构表示:“我们将继续评估这个安全问题,并决定是否需要FDA采取进一步行动。”

据NCPC称,丙基己麻黄碱是60多年前作为安非他命的替代品而开发出来的,安非他命曾是苯代雷克斯吸入器的活性成分。该中心注意到,作出这一改变是为了应对从吸入器中提取的安非他明造成的滥用和死亡。

丙基己麻黄碱可减轻鼻粘膜肿胀和炎症。成人和6岁以上儿童的推荐剂量是每个鼻孔吸两次,每两小时不超过一次。每次使用时间不能超过三天。

长时间使用可能会导致鼻塞复发或恶化。

FDA敦促人们在服用丙基己麻黄碱后出现严重焦虑或躁动、意识混乱、幻觉或妄想、心跳加速或心律失常、胸痛或胸闷等症状时拨打911或中毒控制电话800-222-1222。

FDA敦促,如果你对药物有疑问,包括如何使用,或者它是否会与你服用的其他药物相互作用,请咨询药剂师或保健人员。

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