欧洲药品监管机构正在审查美国四名接受强生(Johnson &约翰逊的COVID-19疫苗。
欧洲药品管理局的安全委员会也一直在研究阿斯利康的COVID-19疫苗与非常罕见的血块病例之间的联系,并表示,目前正在审查有关使用阿斯利康疫苗的人出现毛细血管泄漏综合征的报告。
约翰逊,强生公司(J&J)表示,该公司已意识到在接种COVID-19疫苗的个人中出现血块的罕见报告,并正在与监管机构合作评估数据并提供相关信息。
该公司在周五(当地时间)的一份电子邮件声明中表示:“目前,这些罕见事件与杨森COVID-19疫苗之间尚未建立明确的因果关系。”
欧洲药品管理局(EMA)说,在四例严重的凝血和低血小板病例中,有三例发生在美国J&J的疫苗在其Janssen部门的推广期间。
除此之外,强生公司的临床试验报告还报告了一名死于凝血障碍的患者。
美国食品和药物管理局表示,他们已经注意到一些人在接种J&J疫苗后出现严重的血栓——有时与血小板水平低有关,并指出这些情况可能有许多不同的原因。
他说:“我们没有发现这与疫苗接种有因果关系,我们正在继续对这些病例进行调查和评估。我们对数据的分析将为潜在的监管需要提供信息,”该机构表示。
据美国疾病控制与预防中心称,截至周四上午,美国已有近500万人接种了强生公司的疫苗。
EMA的报告是第一个提到与强生疫苗有关的血凝块检测的报告。FDA表示,他们知道EMA的声明,并向该机构提供了构成其报告基础的数据。
在EMA的声明之前,一些服用阿斯利康疫苗的人报告了脑部血栓的调查,这促使一些欧洲国家改变了他们的疫苗推荐。
在周五的报告中,EMA安全委员会表示,与低血小板相关的罕见血栓应该被列为阿斯利康疫苗非常罕见的副作用。
它还开始调查在5名接受阿斯利康疫苗的患者中发生的毛细血管渗漏综合征——导致血管肿胀和血压下降。
安全委员会说,目前还不清楚这些是否与疫苗有关。阿斯利康没有立即回应置评请求。
aap