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是非法的，但FDA之前在这方面的执法行动非常克制，而今天的声明则用更强硬的语言背离了这一执法立场。然而，我们联系的其他法律专家淡化了FDA的声明，Foley & Lardner LLP的特别法律顾问布莱恩·p·西尔维斯特(Brian P. Sylvester)告诉我们，FDA的声明是在去年12月做出的。“只是想再次强调它一直在说的话:根据现行法律，目前在食品或膳食补充剂中添加CBD是非法的，而FDA仍然担心CBD的安全性。”
他注意到，这些警告信都是针对那些提出未经证实的疾病声明的公司。“我不认为它实际上改变了FDA的执法姿态。但我认为FDA越来越担心CBD的安全性。”
但是通过说CBD不是GRAS, FDA是否就像UNPA主席Loren israel - sen向我们的姐妹网站nutraents - usa建议的那样，有效地关闭了对CBD的GRAS确认途径?
“不完全是，”西尔维斯特说。FDA只是简单地说，它不知道有任何基础得出结论，CBD是GRAS在合格的专家中用于人类或动物食品。这并不是不可想象的，在未来，数据可能会被带到FDA来支持GRAS物质。”
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除了一个处方药(Epidiolex)批准治疗两个小儿癫痫疾病,FDA说,CBD产品”没有被FDA批准的和我们想要清楚一些关于CBD的安全问题仍然存在,包括含有污染物的报道,如农药和重金属。
“FDA还没有评估这些未经批准的产品是否对其预期用途有效，合适的剂量可能是多少，它们如何与FDA批准的药物相互作用，或者它们是否有危险的副作用或其他安全问题。”
有什么评论吗?CV Sciences曾自我确认大麻提取物是GRAS，但遭到了该公司的反对，FDA补充称，“不能断定CBD在合格专家中被普遍认为是安全的(GRAS)，可用于人类或动物食品。”
托德。哈里森,律师事务所合伙人Venable,反过来说,声明不是炸弹一些评论家认为:“我不附带任何重大意义FDA仍然保持信件旨在边缘的公司,尽管它仍将继续对主流媒体寒蝉效应。话虽如此，食品和药物管理局知道，根据这些警告信，它不会得到自愿遵守，这在很多方面表明了该机构的脆弱立场。”
那么，这是否在实际层面上改变了什么呢?“这里没有什么新东西，只是简单地背诵了所有成分都必须遵守的法律。再说一遍，FDA并没有抱怨，而是不公平。提交安全数据，并对其可疑的可采性进行调查。赢得安全辩论，排除问题就消失了。”
因此，他预计接下来会发生什么“在某一时刻，有人会向该机构提交[GRAS测定或NDI通知]，我相信该机构将做出让步，或面对国会的愤怒，”他预测。"这是FDA为给CBD市场踩刹车而做出的重大、协调和高度协
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调的努力。”洛伦·伊斯雷尔森，美国自然产品联盟主席
声明的时机,乔纳森天堂和劳伦Farruggia在一篇博客文章中指出,考虑到不确定性如何yet-to-be-confirmed FDA局长斯蒂芬·哈恩博士将方法CBD,”FDA可能推出新一轮执法和指导之前,哈恩加入该机构作为一种保护FDA的立场。”
天堂和Farruggia还指出,在“一个潜在扩大执法的铺垫,该机构表示,除了继续追求这类产品(过分的和不支持的健康声明),它还将监控市场对公众健康造成威胁的任何产品,包括那些危险的污染物(农药、重金属、THC)和面向弱势群体如老人,儿童,青少年,怀孕了,哺乳期妇女。”
史蒂夫先生,负责营养委员会的主席和首席执行官,说,FDA的“头条宣布”“消费者不必要的恐慌,”说,该机构没有打击不负责任的球员但同时未能给公司负责安全数据明显市场。
FDA去年的包图片不作为助长了一个不受监管的市场——这对消费者和企业都是不利的。FDA有权下令召回，开始没收可能有害的产品，并发布禁令，但相反，该机构选择对CBD发出不温不火的警告信，而劣质产品
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的市场仍在持续增长。”
FDA引用了CBD潜在的副作用，但是并没有区分出高剂量的Epidiolex和低剂量的Epidiolex, mr说，并指出“剂量产生了毒性”。
已经有一些机制来规范CBD，就像任何其他成分一样(NDI通知，GRAS测定)，他补充说:“该机构一再表示CBD必须像任何其他成分一样被对待，但它拒绝这样做。”
FDA继续呼吁工业生产安全研究的公共摘要，但驳回了NDI通知和CBD的GRAS声明。对FDA来说，现在做正确的事情还为时不晚:它应该明确地向CBD敞开膳食补充剂的大门，并成为‘执法者’，对这些产品实施全面的膳食补充剂法律法规。”
他认为，如果FDA不尽快采取行动，国会应该介入，“指示监管机构开放CBD的补充通道，并使用
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足够的执法工具来监管这些产品。”天然产品协会主席兼首席执行官?丹尼尔·法布肯特博士说:“CBD在美国就像瓶装水一样普遍，给少数公司写信和官僚们挠头对任何人都没有帮助。按照联邦法规的要求和美国众议院的指示，将科学纳入这个等式已经是很久以前的事了。安全与消费者保护必须放在首位。”
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2019年11月25日发布的新闻符合其(1)发布措辞强硬的新闻稿的战略;但(2)只对它认为真正恶劣的行为进行监管。
“释放给了一个重要线索,FDA将考虑除了苍白:“我们仍然担心,一些人错误地认为,CBD的无数产品市场上,其中许多是非法的,已经被美国食品及药物管理局评估并确定是安全的,或者在CBD的不能伤害。
“FDA在与利益相关者合作制定监管框架时，是否会采取更积极的执法行动，值得怀疑。”
