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研究表明,销售未经fda批准的干细胞产品的企业在五年内增长了四倍

放大字体  缩小字体 来源:爱发布 2024-12-02 20:54  浏览次数:105

Businesses selling non-FDA-approved stem cell products grew four-fold in five years, UCI study says

超什么牌子卷发棒过四倍的企业比2016年被确定和诊所销售干细胞产品不经美国食品和药物管理局批准和缺乏令人信服的证据的安全性和有效性,根据五年研究由加大嶝岛购物利福尼亚大学欧文分校项目公共卫生健康教授,利·特纳。该分析发表在《细胞干细胞》杂志网络版上。

利用谷歌Search和谷歌Maps等工具,Turner发现有1480家美国企业和2754家诊所在销售所谓的干细胞治疗,而五年前的一项研究发现有351家企业和570家诊所在销售干细胞治疗,这一领域的企业数量增长了四倍。美国现在有癞子中心更多的记录在案的设施出售这种假定的干细胞治疗,比其他任何国家都多,包括那些曾经是“干细胞旅游”主要目的地的国家。加利福尼亚州、得克萨斯州和佛罗里达州分别以347家、333家和310家诊所居全国之首。

“这个市场最令人不安的特点之一是,销售未经证实和未经fda批准的干细胞产品的企业经常使用营销虚假陈述和激进的销售策略,利用患者的希望、痛苦、恐惧或绝望,”通讯作者、UCI Sue & Bill Gross干细胞研究中心成员特纳说。

干细胞疗法,即再生医学,已经使某些类型的癌症和血液相关疾病,如白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤的患者获得了拯救生命的治疗。然而,目前大多数干细胞产品在性质上还处于研究阶段,它们的安全性和有效性仍需要在精心设计和严格执行的临床试验中进行测试。

特纳的分析发现,所提供的治疗类型,从声称缓解疼痛(85%以上),矫形疾病和损伤(46%以上),运动相关损伤(22%以上),一直到脱发和抗衰老。有些人甚至声称,增强免疫系统是预防SARS CoV-2病毒的一种方法。

“许多这些‘诊所’正在推广未经许可和未经证实的干细胞产品,并声称他们的干预不需要FDA批准,”特纳说,他也是UCI的临床与转化科学研究所的伦理学领袖。然而,这与事实相去甚远。我发现有很多推广产品,事实上,需要FDA的上市前授权。铜陵旅游景点大全在很多情况下,这些诊所使用误导性广告和掠夺性营销技术。”卡地亚广州专卖店在哪里

另外的研究结果表明,患者在这些未经证实的产品上花费了数千美元。自付费用从1200美元到2.8万美元不等,平均价格约为5100美元。一些患者报告说,在购买干细胞治疗后,他们遭受了巨大的经济损失,据称这些治疗是用误导性的说法推广的。更令人担忧的是,未经证实和未经批准的干细胞产品给患者带来了许多风险,并对一些人造成了严重的伤害。根据FDA的说法,由于使用未经许可的干细胞产品而导致的不良事件很靖江青儿可能被低估。

特纳认为,该行业已经发展到监管机构无法对这个市场进行充分监管的地步。他担心这种趋势可能会持续下去,除非FDA、联邦贸易委员会和其他监管机构和执法机构大幅增加执法活动。

“这个市场还对集体利益构成威胁,破坏公共健康、科学知识的进步、对公共机构的信任,以及公民能够将循证干细胞干预与没有令人信服的安全和有效性数据支持的产品区分开来所需要的公众理解,”特纳说。

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