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律师参与CBD诉讼:“集体诉讼浪潮几乎不可避免”

放大字体  缩小字体 来源:爱发布 2024-12-03 01:41  浏览次数:103

Attorney: 'As with any sector, highly visible companies with deeper pockets are often subject to heightened scrutiny and potential challenges...' Picture: Getty Images  Aleksandr_Kravtsov

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律师:“与任何行业一样,财力雄厚、知名度高的公司往往会受到更严格的审查和潜在的挑战……图片:Getty Images Aleksandr_Kravtsov
律师们说,原告律师试图利用围绕大麻二酚(CBD)的法律不确定性赚钱只是时间问题。那么,在最新一波的诉讼浪潮中,品牌们该如何为自己辩护呢?
在对FoodNavigator-USA招商加盟网进行采访时,律师们表示,第一道防线很可能是要求停止出售“非法CBD产品”。在FDA制定出它将如何监管市场之前,暂时搁置这些案例。

在其最近宣布,它重申,CBD不是一个合法的膳食成分的食物和补品,因为它是首次研究药物,美国食品和药物管理局表示,它将提供一个更新监管前进道路上的“在未来几周,”布赖恩说西尔维斯特,特别孙嘉鸿LLP的律师指出,多个“天然”的诉讼声称已经在类似的理由(主要管辖)。

”因为FDA正在积极探索可能的合法监管途径添加CBD食物和膳食补充剂,也并非不可想象某些法院有义务保持程序允许FDA时间开发指导或新规则来促进CBD-infused食物和膳食补充剂的合法营销。”

Buchanan Ingersoll & Rooney PC的股东William Garvin补充说,虽然FDA已经在警告信中表示CBD不是一种合法的膳食成分,但被告可以辩称,它的法律地位并不像诉讼中所说的那么简单。

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“我认为争论FDA实际上并没有对CBD问题采取最终的机构行动也是有用的。一封警告信并不是最终的机构行为,因此,在很多方面,FDA还没有对某些CBD产品的状态做出最终决定,而这些产品可能会在这个时候被法院审查。

 

“如果FDA没有对产品的状态做出正式的裁定,原告将很难辩称FDA已经判定这些产品是掺假或错误品牌。”

另一道防线可能认为大麻提取物用于食物和补品(含有大麻二酚以及其他大麻类和萜烯)在法律上是不同于这篇文章(孤立的CBD)第一次调查,后来批准作为药物(Epidiolex),论证了在最近一个驳回诉讼与钻石的制造商CBD油:

 

“(钻石油补充剂中的)CBD成分与被调查批准为药物的成分是不同的;因此,被告

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使用的CBD成分并不排除作为膳食补充剂中的一种合法的膳食成分。”

 

CV科学公司还没有概述其防御策略,但是CEO Joseph Dowling强调他公司的全谱大麻提取物(包含大麻CBD,其他大麻素,脂肪酸,植物甾醇,叶绿素和天然维生素E)“可以作为一种饮食成分”。

 

在5月FDA关于CBD的公开会议上,高级副总裁科学和监管事务Doug MacKay补充说,“科学和法律专家一致认为,含有完整的大麻素和其他植物成分的大麻提取物与高度纯化的CBD有显著不同。”

 

然而,格雷格•考夫曼Eversheds-Sutherland律师事务所合伙人,说这是美国食品和药物管理局,不是法院,查明在这个阶段:“我认为法院不太可能做出判决驳回或运动即决判决的隔离和完整/广谱之间的区别。

 

“这一论点更有可能涉及初级管辖原则,以及认为这些案件应该等待FDA的规定,这可能会影响所提出的索赔。”

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新大麻品牌mood33的联合创始人埃里克•施奈尔(Eric Schnell)最近推出了一条注入全谱大麻提取物的功能性

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饮料新产品线(建议零售价5.99美元)。6%的果汁产品在包装上没有提及CBD(尽管标签上的33毫克是指大

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麻二酚的含量,施奈尔说),但也含有灵芝蘑菇提取物等功能性成分。

 

问及公司的品牌、消息传递和市场策鉴于监管大麻二酚的不确定性,快速地告诉FoodNavigator-USA他目标是“友好的”国家明确授权hemp-derived CBD的产品在最初推出阶段,进行了广泛的测试,以确保语句包装与内,并没有关于大麻提取物。

 

而快速地声称,美国食品和药物管理局对CBD的立场(这是首次研究药物不能被添加到食品和补品)并不适用于mood33,因为它使用一个全方位麻提取物,不是孤立的CBD,他说他意识到最近的一波诉讼,他描述为“轻浮和机会。”

 

他补充说,在FDA对未来的监管路径做出更明确的规定之前,必须将此类诉讼作为新兴行业的“经营成本”加以考虑。

对于诉讼中针对的产品是“非法的”这一说法,考夫曼补充道:“非法性可能是被指定的原告发现的一个有趣话题。如果被告能证明原告知道这些产品是非法的,就像原告声称的那样,那么被告就可以承担风险。”

FDA在监管这个市场的同时通过警告信进行监管的持续不作为导致了集体诉讼的增加

那么,律师们是如何看待最近这一轮诉讼的时机的呢?

 

在FDA发出15封警告信后,他们立即被立案。考夫曼说,很明显,一段时间以来,“一波集体诉讼浪潮几乎是不可避免的。”

 

与此同时,他说,“食品和药物管理局在通过警告信监管这个市场的同时,继续不作为,有可能导致了集

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体诉讼的增加。”

 

他指出,与此同时,随

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着夏洛特之网(Charlotte 's Web)等公司变得更加资本化,“它们也更有可能成为集体诉讼的目标”。

 

“可能DMBA裁决(最近的一个上诉法院决定re.认为掺假的兴奋剂DMBA /非法产品定义价值,所以你可以显示经济伤害在构建一个案件损害赔偿)有一些影响,但我不认为解释了在集体诉讼文件中上升。有很多基于“我没有得到我应该得到的”经济伤害的指控的集体诉讼案件的先例。

 

“这类案件中争议的产品并非没有价值,原告认为它们的价值更低。”

 

当被问及这些诉讼对市场的影响时,他表示:“在我看来,这些法律风险一直存在……FDA在建立市场监管框架上的不作为保证了这一点。这些诉讼更有可能对cbd相关上市公司的股价和资本形成产生短期影响。”

他说,在对Infinite CBD和Elixinol提起的诉讼中,需要注意的一点是,被告需要“声明其错误描我们都是好孩子txt述了产品的成分和功效,其行为是非法的”。

 

“我发现,在Elixinol和无限案件中寻求宣告性救济的指控有点新奇,可能会给被告带来麻烦。原告更有可能在州法院寻求宣告性判决,然后在联邦

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集体诉讼中使用该声明。不过,如果这些联邦法院能走得那么远,我很想看看他们是如何处理这些指控的。”

所以,从更大的角度来看,生产含有大麻二酚的产品的公司现在应该有多担心呢?

 

威廉·加文布坎南Ingersoll &鲁尼电脑说:“这些诉讼明显增加被起诉的风险,因此,企业在这个领域需要关注政府和私人派对带来法律行动和应该问他们的律师来帮助他们浏览这两个风险。在不知道这些诉讼将如何解决的情况下,很难说这些诉讼会

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带来多大的下行风险,但这是业内所有人都应该密切关注的事情,尤其是财力雄厚的公司。

 

“在这一领域开展业务的公司应该密切关注这些诉讼以及FDA带来的风险。如果公司觉得强烈CBD价值的消费者,他们所能做的最好的事情来支持这个立场向监管机构收集数据显示,CBD是安全的和有用的为消费者倡导他们与国会代表的立场解决法律问题,站在安全使用的成分。”

Alston & Bird律师事务所的合伙人Angela Spivey预测:“除了区分低剂量、全谱大麻二酚和Epidiolex中发现的高浓缩分离物外,我们预计公司在包装、标签和营销方面会越来越精确。为了避免FDA的警告信和紧随警告信而来的民事诉讼,大麻二酚制造商应该避免在标签和广告上标明健康声明和包装产品,这样它们就不会针对儿童。”

 

但她补充道:“大麻行业面临的最大风险是不确定性。通过继续推迟发布协调的监管策略,FDA实际上是在邀请原告公司挑战大麻二酚产品。”

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那么,在警告信方面,谁的风险最大呢?美国食品和药物管理局(FDA)继续关注那些未经授权的疾病索赔公司,但在诉讼方面,原告律师考虑的是其他因素,Foley & Lardner的布莱恩·西尔维斯特(Brian Sylvester)说:

 

“与任何行业一样,财力雄厚、知名度高的公司往往会受到更严格的审查和潜在的挑战。”

 

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