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6月4日(路透社)-根据周六公布的试验数据,吉利德科学公司(GILD.O)的Trodelvy延长了患有一种常见类型乳腺癌晚期的女性的生存时间1.5个月,或34%的时间,而她们的疾病没有恶化。
该III期研究对543名激素敏感肿瘤患者进行了Trodelvy与化疗的比较,这些患者的HER2受体测试呈阴性,且对至少两种早期治疗方案无反应。
在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布的数据显示,Trodelvy组无进展生存期为5.
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5个月,而化疗组为4个月。“有些人会说,这真的是临床意义上的差异吗?”美国临床医学学会首席医疗官朱莉·格洛医生告诉路透社。“真正的问题是,我们有这种药物有效的原理证据……我相信它会被使用的。”
Trodelvy也被称为sacituzumab govitecan,它使用一种肿瘤靶向抗体来传递抗癌药物。
招标代理公司在这项研究的第一次分析中,Trodelvy患者的平均寿命为13.9个月,而化疗组为12.3个月——这一差异在统计上没有显著性。
吉利德首席执行官Daniel O'Day对路透表示:“我们必须等待这一点成熟。”“对总体生存状况的最终分析很可能在202
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4年……但如果我们更早地研究它,我们就会看到。”他说,吉利德打算根据最近的数据寻求美国的批准,等待与美国食品和药物管理局的例行讨论。
对于激素敏感、her2阴性的转移性乳腺癌患者,采用内分泌治疗联合靶向药物治疗。随着这种疾病变得具有耐药性,治疗仅限于化疗,而且受益的时间越来越短。
吉利德在3月份表示,这项研究达到了降低癌症进展或死亡风险的主要目标,但没有透露任何细节。不久之后,该公司将其在2020年收购的该药物开发商Immunomedics的资产价值减记了27亿美元。
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BMO Capital Markets分析师Evan Seigerman在周六的研究报告中称,"如果数据成熟,且整体生存效益更清晰,那么我们认为可能会有一条可行的前进道路。"
但他对Enhertu的潜在竞争表示了谨慎。Enhertu是阿斯利康公司(AstraZeneca Plc)的一种药物,正在研究用于低水平HER2的乳腺癌患者。
电脑软键盘Trodelvy患者最常见的副作用是白细胞计数低和腹泻。
Trodelvy已经被fda批准用于治疗转移性三阴性乳腺癌和膀胱癌。目前正在研究将其用于多种癌症类型。
O'Day说,
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吉利德预计在今年下半年开始对Trodelvy进行试验,作为激素受体阳性、her2阴性乳腺癌的初步治疗。该药在美国的标价为每瓶2188美元,但吉利德没有提供平均剂量或治疗持续时间的细节。
根据Refinitiv的数据,华尔街分析师平均预计该药的年销售额将超过2026亿美元。