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FDA批准葛兰素史克HIV预防药物的注射剂型

放大字体  缩小字体 来源:爱发布 2024-12-02 22:36  浏览次数:131

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游戏装备A GlaxoSmithKline (GSK) logo is seen at the GSK research centre in Stevenage, Britain November 26, 2019. REUTERS/Peter Nicholls

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12月20日(路透社)-美国食品和药物管理局(FDA)周一批准了葛兰素史克公司(GSK.L)的一种可注射药物cabotegravir,该药物每两个月服用一次,以预防艾滋病病毒感染。

这种预防艾滋病病毒的注

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射(prepreude),目的是作为日常药物的替代品,已被批准用于高危成人和青少年。

前两次注射间隔一个月,之后每两个月注射一次。

患者可以使用apreude开始紫荆皮治疗,或口服卡博替格拉韦4周,以评估他们对药物的耐受性。

prepreude附有一个方框警告,除非HIV检测呈阴性,否则不要使用该药。标签上的方框警告是FDA最严格的警告,提醒人们注意药物的严重或威胁生命的风险。

prepreude的批准是基于一项最终研究,该研究发现,在预防艾滋病感染方面,prepreude比吉利德(Gilead)的特鲁瓦达(Truvada)每日口服药物的有效性高出66%。

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在这项研究中,Cabotegravir和每日口服避孕药的耐受性都很好,研究对象是与其他男性发生性行为的男性,以及与男性发生性行为的变性女性,她们有感染艾滋病毒的风险。

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