美国食品药品监督管理局小组支持默克公司的新型冠状病毒抗病毒药物

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美国食品和药物管理局(fda)的一个顾问小组周二以微弱优势投票，建议紧急使用默克公司的新型抗病毒药物，以帮助预防高风险患者出现严重的COVID-19。

经过13-10次计数，小组成员推荐molnupiravir用于老年COVID-19患者或那些身体状况使他们特别容易患上严重疾病的人。

据《纽约时报》报道，这一决定为FDA在几天内批准这种药物的使用扫清了道路，患者可能在年底前就可以使用这种药物。

FDA不一定要遵循咨询小组的建议，但它通常会这么做。

FDA还可能很快批准辉瑞公司的一种抗病毒药物，这种药物似乎比默克公司的药物强得多，在减少COVID-19患者的住院和死亡人数方面的有效性达到89%。

大飞辅助 专家组对molnupiravir的批准并没有得到保证。目前已经出现了两种反对这种药物的声音:默克公司的最新数据显示，molnupiravir并没有最初报道的那么有效;为小组会议准备的FDA文件显示，这种药丸可能会造成出生缺陷的风险。

默克公司周五表示，最终的研究结果显示，该药将感染成人的住院率和死亡率降低了30%，远低于该公司最初宣布的50%的降幅。

成都汇阳投资FDA的安全审查指出，动物研究表明，高剂量的药物可能会引发出生缺陷。

据美联社(Associated Press)报道，美国卫生官员表示，他们正在考虑禁止孕妇使用molnupiravir，并正在考虑其他安全措施，包括向一些服用molnupiravir的患者推荐避孕措施。

为什么出生缺陷的风险"text-indent: 2em;不过，据美联社报道，鉴于新的欧米克隆变种的出现令人不安，人们普遍预计美国食品和药物管理局将批准molnupiravir的紧急使用，这种药物已经在英国获准紧急使用。

镇江一起打牌 据《纽约时报》报道，还需要进行实验，看看这种药丸在禁用欧米克隆变体方面的效果如何，但有理由相信，即使这种新变体可以逃避疫苗，它们仍将有效。

欧米克隆在其所谓的刺突蛋白上有超过30个突变，其中一些突变可能会使疫苗产生的抗体难以攻击病毒。但默克公司的抗病毒药物并不针对刺突蛋白。相反，它们削弱了参与病毒复制机制的两种蛋白质。据《纽约时报》报道，欧米克隆在每一种蛋白质中都只携带一种突变，而且看起来这两种突变都不会阻止药物发挥作用。

默克公司高管达莉亚·哈兹达(Daria Hazuda)在向专家小组做报告时表示，molnupiravir的活性使其有可能对任何新变体有效。

据《纽约时报》报道，如果molnupiravir在美国获得批准，拜登政府已经为310万人订购了足够的疗程，每人约700美元。在症状出现后5天内给予治疗，5天内服用40片。