FDA重申坚决反对使用鼻喷雾剂作为补充剂

 

美国食品和药物管理局(FDA)最近给一家CBD产品制造商的警告信揭示了试图获得no的风险 不合规的交付方式通过了联邦监管机构。

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发给了麦迪逊，WI-based公司MB Solutions, LLC，品牌为BioSpectrum CBD系列产品的制造商。该公司提供CBD酊剂、口香糖和外用产品，以及一些针对宠物的产品。

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但该公司的鼻腔喷雾剂引起了fda的注意。在膳食补充剂空间还可以看到一些其他的边缘输送方式，如透皮贴剂或舌下或口腔输送方式。这些通常不会引起FDA的直接评论，尽管它们在技术上是不符合的。但是鼻腔喷雾剂是不同的。

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“这些产品尤其受欢迎从公共卫生的角度来看，由于鼻内药品可能通过高度血管化的鼻粘膜迅速吸收，直接进入体循环它们可能产生不良的全身效应，如心率增加或血压升高。如果有毒物质直接进入鼻腔，可能会造成出血、溃疡或鼻中隔穿孔等局部危害，”警告信写道。

1994年，《膳食补充剂健康和教育法》(DSHEA)的措辞经过了一番讨论，在法案通过之前，时任美国天然产品联盟(United Natural Products Alliance)主席的洛伦·伊斯雷尔森(Loren Israelsen)就是参议员奥林·哈奇(sen Orrin

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Hatch, R-UT)手下的一员。以色列森说，在如何定义膳宁波国际服装节食补充剂时，我们讨论了各种输送模式。目前的定义是，补充剂必须口服，然后通过胃肠道吸收，这一定义的确定有几个特定的原因。

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“首先，膳食补充剂应作为食物的一个子集进行监管。你是怎么做的nsume食物吗?你可以吃，而不是塞进鼻子里，”他说。

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以色列补充说:“第二，一些其他的给药系统，比如贴片和鼻腔喷雾剂，碰巧被用作给药系统，我们不想走这条路。”